FONTE: Ministero della Salute
Normativa di riferimento
Tipologia: 1 - attività di autorizzazione
Luogo e momento del controllo
Le ASL, effettuano i controlli presso la sede operativa del centro da autorizzare, prima del rilascio delle autorizzazioni da parte delle Regioni.
Metodi e tecniche
Ispezione in azienda.
Provvedimenti sanitari; sanzioni amministrative; sanzioni penali
In caso di riscontro di non conformità mancato rilascio del nulla osta necessario al rilascio dell’autorizzazione all’attività di raccolta, stoccaggio e vendita sperma, ovuli ed embrioni destinati agli scambi comunitari.
Modalità rendicontazione, verifica e feedback
Le Regioni richiedono al Ministero della Salute il rilascio del numero univoco nazionale e comunicano eventuali revoche delle autorizzazioni.
Autorità competente centrale:
Ministero della Salute
Ruolo:
Autorità competente regionale:
Assessorati alla sanità delle Regioni e Province autonome
Ruolo: rilascio autorizzazione all’attività di raccolta, stoccaggio e vendita sperma, ovuli ed embrioni destinati agli scambi comunitari
Autorità competenti locali
Dipartimenti veterinari delle Aziende sanitarie locali
Ruolo: a seguito della richiesta della Regione, l’ASL effettua un sopralluogo ispettivo per verificare il possesso, da parte dei Centri, degli adeguati requisiti normativi
Vedi anche
Nel PNI
Nella Relazione annuale 2015
Sul portale del Ministero della Salute